妊娠検査薬について、調べてみた件

妊 娠 検 査 薬 ( に ん し ん け ん さ や く ) と は 、 妊 娠 の 有 無 を 判 定 す る 目 的 で 、 尿 中 の hCG( ヒ ト 絨 毛 性 ゴ ナ ド ト ロ ピ ン ) に 対 す る 反 応 を 調 べ る 試 薬 で あ る 。 

原 理 

受 精 卵 が 子 宮 に 着 床 す る と 、 そ の ま ま 子 宮 内 膜 を 保 っ て 着 床 状 態 を 維 持 す る た め に 、 卵 巣 内 に あ る 黄 体 の 分 解 を 防 い で 黄 体 ホ ル モ ン の 分 泌 を 継 続 さ せ る hCG( ヒ ト 絨 毛 性 ゴ ナ ド ト ロ ピ ン ) が 胎 盤 か ら 分 泌 さ れ る 。 こ の hCGは 体 外 へ 排 出 さ れ る 尿 中 に も 含 ま れ て お り 、 妊 娠 検 査 薬 は そ れ を 検 出 し て 陽 性 の 変 色 反 応 を 示 す 。 

hCGは 受 精 卵 の 着 床 が 成 立 し て か ら は じ め て 分 泌 さ れ 始 め る の で 、 胎 児 が 存 在 し な い 想 像 妊 娠 で は 、 つ わ り 等 、 あ た か も 妊 娠 し て い る か の よ う な 身 体 症 状 を 呈 し て い た と し て も 、 妊 娠 検 査 薬 が 陽 性 に な る こ と は な い 。 

精 度 

妊 娠 検 査 薬 の hCG検 出 感 度 は 閾 値 20 – 100mIU/mLほ ど で あ り 、 日 本 で 主 に 市 販 さ れ て い る 製 品 は 50mIU/mL、 早 期 検 査 薬 と し て 提 供 さ れ て い る 物 は 25mIU/mLを 検 出 基 準 値 と し て い る 。 適 切 な 時 期 に 正 し い 操 作 方 法 で 検 査 す れ ば 判 定 結 果 は 99% 以 上 の 正 確 性 を 有 す る が 、 後 述 の と お り 種 々 の 原 因 で の 誤 判 定 も 起 こ り 得 る た め 、 妊 娠 の 有 無 の 確 定 に は 他 の 方 法 も 含 め た 総 合 的 な 検 査 を 要 す る 。 

病 院 で 妊 娠 判 定 の た め に 行 わ れ る 尿 検 査 も 、 形 状 は 異 な る が 、 市 販 品 と し く み は 同 様 で あ る 。 病 院 に よ っ て 、 早 い 時 期 に 検 出 で き る こ と を 重 視 し て 感 度 25mIU/mLの も の を 使 用 し て い る 場 合 と 、 他 物 質 の 誤 反 応 に よ る 擬 陽 性 を 避 け て 確 実 に 妊 娠 を 見 極 め る た め に 50mIU/mLレ ベ ル の も の を 使 用 し て い る 場 合 と が あ る 。 

妊 娠 検 査 薬 で の 陽 性 反 応 は 、 エ コ ー で 子 宮 内 の 胎 嚢 が 見 え る よ う に な る よ り も 先 駆 け て 観 察 さ れ 、 現 代 に お い て 科 学 的 な 方 法 で 妊 娠 を 検 知 す る 最 も 早 い 手 段 と し て 用 い ら れ て い る 。 な お 、 hCGの 検 査 に は 血 中 濃 度 を 定 量 す る 方 法 も あ り 、 尿 中 よ り も さ ら に 少 な い 量 か ら 検 出 で き る た め 、 稽 留 流 産 な ど が 疑 わ れ る 場 合 の 経 過 の 推 移 を 見 守 る の に 役 立 つ が 、 一 方 で 、 非 常 に 敏 感 で 妊 娠 判 定 が 微 妙 な 時 点 で も 陽 性 と 出 る 場 合 が あ る こ と か ら 、 妊 娠 の 有 無 を 診 断 す る 際 に は ま ず は 尿 検 査 の 方 か ら 行 う の が 通 常 で あ る 。 

使 い 方 

時 期 

hCGへ の 反 応 下 限 値 が 25mIU/mLに 設 定 さ れ て お り 、 順 調 に 増 加 し て い け ば 、 着 床 ( =排 卵 の 約 9± 2日 後 ) か ら 3日 程 度 で こ の 水 準 に 達 す る 。 よ っ て 、 排 卵 の 12± 2日 後 あ た り か ら 陽 性 反 応 が 検 出 で き る よ う に な る と 考 え ら れ る が 、 個 人 差 を 考 慮 し 、 遅 い 方 に 合 わ せ て 以 下 の 時 期 を 使 用 の 目 安 と し て い る 。 

  • 推 定 排 卵 日 も し く は 性 交 日 の 2週 間 後 以 降 
  • 基 礎 体 温 な ど か ら そ の 周 期 の 排 卵 日 と 思 わ れ る 日 が 特 定 で き る な ら 、 そ こ か ら 14日 後 以 降 に 検 査 す る 。 
  • と あ る 性 交 で の 妊 娠 を 想 定 し て 検 査 す る 場 合 は 、 も し そ の 性 交 で 妊 娠 す る な ら ( た と え 普 段 の 周 期 か ら 予 想 さ れ る 排 卵 時 期 と は 大 幅 に 異 な っ て い た と し て も ) 実 際 の 排 卵 も そ の 付 近 で 行 わ れ て い た と い う こ と に な る の で 、 便 宜 的 に と り あ え ず 性 交 日 ≒ 排 卵 日 と 仮 定 し て 、 そ の 14日 後 以 降 に 検 査 す る 。 こ の 方 法 で は 、 当 該 性 交 日 よ り 後 に も 性 交 渉 を 持 っ て い る 場 合 は 、 そ ち ら の 性 交 で の 妊 娠 は ま だ 判 明 し な い 可 能 性 が あ る 。 
  • 生 理 予 定 日 ( =排 卵 の 約 2週 間 後 ) 以 降 
  • 正 確 な 排 卵 日 推 定 が で き る 方 法 を と っ て お ら ず 、 か つ 、 周 期 中 の 性 交 回 数 も 多 く て ど れ で 妊 娠 し て い る か 不 明 な 場 合 は 、 ひ と ま ず 普 段 の 周 期 ど お り の 時 期 に 排 卵 が 行 わ れ た も の と 見 な し て 、 生 理 予 定 日 以 降 に 検 査 す る 。 正 常 な 月 経 が 行 わ れ て い る 女 性 な ら 、 個 々 人 の 生 理 周 期 の 長 さ に か か わ ら ず 排 卵 か ら 生 理 ま で の 期 間 は 14± 2日 で 一 定 だ か ら で あ る 。 た だ し 、 こ の 方 法 は あ く ま で 普 段 ど お り に 排 卵 が 行 わ れ た こ と を 前 提 に し た も の な の で 、 実 際 の 排 卵 日 が 予 想 よ り 遅 け れ ば 正 し い 結 果 が 出 な い 可 能 性 が あ る 。 
  • 早 期 検 査 は 、 「 可 能 で あ れ ば な る べ く 早 く 陽 性 を 拾 い 上 げ て 妊 娠 を 知 る 」 こ と を 目 的 と し て い る た め 、 受 精 卵 の 発 育 が 遅 れ て い て hCGの 増 加 速 度 が 鈍 い よ う な ケ ー ス で は 、 ま だ 検 査 時 期 が 早 く 、 妊 娠 し て い て も 陰 性 と 出 る こ と も あ る 。 ま た 、 性 交 日 を 基 準 に し た 検 査 で は 、 体 内 で 何 日 か 生 き 延 び て い た 精 子 が 数 日 後 の 排 卵 で 受 精 し た よ う な 場 合 、 そ の ぶ ん 着 床 の 成 立 や hCGの 分 泌 も 後 日 へ ず れ 込 む こ と に な る 。 し た が っ て 、 早 期 検 査 薬 を 「 陰 性 に よ っ て 早 く 妊 娠 を 否 定 す る 」 目 的 で 使 う べ き で は な い 。 早 期 検 査 で 陰 性 で あ り 、 そ の ま ま 生 理 も 来 な か っ た 場 合 は 、 通 常 の 時 期 に 再 検 査 す る の が 望 ま し い 。 

    hCGへ の 反 応 下 限 値 が 50mIU/mLに 設 定 さ れ て お り 、 順 調 に 増 加 し て い け ば 、 着 床 か ら 5日 程 度 で こ の 水 準 に 達 す る 。 よ っ て 、 排 卵 の 14± 2日 後 あ た り か ら 陽 性 反 応 が 検 出 で き る よ う に な る と 考 え ら れ る が 、 個 人 差 を 考 慮 し 、 ま た hCGの 増 加 速 度 が 標 準 よ り 遅 い 人 も 拾 い 漏 れ な い よ う 余 裕 を 見 て 、 以 下 の 時 期 を 使 用 の 目 安 と し て い る 。 

  • 推 定 排 卵 日 も し く は 性 交 日 の 3週 間 後 以 降 
  • 生 理 予 定 日 ( =排 卵 の 約 2週 間 後 ) の 1週 間 後 以 降 
  • 前 述 の 早 期 検 査 と 同 様 、 あ く ま で 普 段 の 生 理 周 期 か ら 推 測 し た 時 期 に 排 卵 が 行 わ れ た こ と を 前 提 と し た 基 準 日 な の で 、 陰 性 で も 検 査 日 の 3週 間 前 以 降 に も 性 交 が あ る な ら 、 そ の 性 交 に よ る 妊 娠 の 可 能 性 は 否 定 で き な い 。 ( 陰 性 で 、 か つ 、 予 定 日 を 超 え て も 月 経 が 到 来 し な か っ た と い う こ と は 、 少 な く と も 排 卵 は 普 段 ど お り の 時 期 に は ま だ 行 わ れ て い な か っ た と 推 察 さ れ る 。 ) 
  • 使 用 手 順 

    日 本 で 市 販 さ れ て い る 一 般 的 な 妊 娠 検 査 薬 は 、 蓋 の つ い た ス テ ィ ッ ク 状 の 形 を し て い る 。 ス テ ィ ッ ク に は 丸 や 四 角 の 穴 ( =「 窓 」 ) が 開 い て お り 、 そ こ に 検 査 時 間 の 終 了 を 示 す ラ イ ン や 陽 性 反 応 の ラ イ ン が 浮 か び 上 が る よ う に な っ て い る 。 

  • 蓋 を 外 し た 先 端 の 部 分 に 尿 を か け る か 、 も し く は 紙 コ ッ プ 等 に 採 取 し た 尿 へ 先 端 を 浸 す な ど し て 、 染 み 込 ま せ る 。 
  • 蓋 を 閉 め 、 静 か に 置 い て お い て 所 定 の 判 定 時 間 ( 1~ 5分 な ど 製 品 に よ っ て 異 な る ) が 過 ぎ る の を 待 つ 。 
  • 判 定 時 間 に 達 し た ら 、 検 査 の 終 了 を 示 す ラ イ ン が 出 て い る こ と を 確 認 し た う え で 、 判 定 ラ イ ン を 見 る 。 終 了 線 が 出 て い な い 場 合 は 、 か け る 尿 の 量 が 少 な か っ た 等 に よ る 検 査 失 敗 な の で 、 そ の 検 査 薬 は 廃 棄 し て 、 新 し い 検 査 薬 で 判 定 を や り 直 す 。 
  • 判 定 

    終 了 ラ イ ン や 判 定 ラ イ ン の 色 ・ 形 は 製 品 ご と に 異 な り 、 終 了 窓 と 判 定 窓 に そ れ ぞ れ 縦 線 が 表 れ る も の や 、 判 定 窓 に 陽 性 な ら 「 + 」 陰 性 な ら 「 - 」 が 表 れ る も の な ど 様 々 な の で 、 説 明 書 の 指 示 に 従 っ て 読 み 取 る 。 説 明 書 に あ る 通 り の 色 な ら 、 多 少 淡 め の ラ イ ン で も 陽 性 と 判 断 し て よ い が 、 説 明 書 と は 異 な る 色 調 だ っ た り 、 「 よ く 目 を 凝 ら し て じ っ く り 見 て い る と 線 が あ る よ う な 気 も す る 」 と い っ た よ う な ラ イ ン は 、 陰 性 と し て 扱 う 。 判 断 に 迷 う よ う な 微 妙 な 濃 さ な ら 、 無 理 に 一 度 で 見 極 め よ う と せ ず 結 果 を 保 留 し 、 hCGの 増 加 を 待 っ て 2~ 3日 後 に 再 検 査 し て み る と よ い 。 ま た 、 所 定 の 判 定 時 間 以 外 で 見 え た 線 は 、 正 し い 結 果 で な い 場 合 が あ る 。 

  • 尿 を か け た 直 後 に 一 瞬 浮 き 上 が り 、 判 定 時 間 に は 消 え て い た ラ イ ン 
  • 所 定 の 判 定 時 間 を 大 幅 に 過 ぎ 、 何 十 分 も 経 っ て か ら 表 れ た ラ イ ン 
  • な お 、 最 終 的 な 妊 娠 の 確 定 診 断 は 、 医 師 が 触 診 や 超 音 波 検 査 な ど か ら 総 合 的 に 行 う も の で あ り 、 妊 娠 検 査 薬 の 結 果 だ け で 自 己 判 断 し て は な ら な い 。 下 記 の と お り 、 さ ま ざ ま な 原 因 で 擬 陽 性 ・ 擬 陰 性 が 表 れ る 可 能 性 も あ る 。 ま た 、 妊 娠 し て い て 陽 性 が 出 た と し て も 、 そ れ が 正 常 妊 娠 か ど う か ま で は 判 ら な い の で 、 市 販 の 妊 娠 検 査 薬 で 陽 性 を 確 か め た 後 は 、 速 や か に 産 婦 人 科 を 受 診 す る の が 望 ま し い 。 

  • 不 妊 治 療 で hCG製 剤 の 投 与 を 受 け た 
  • 絨 毛 癌 な ど 、 hCG産 生 腫 瘍 が あ る 
  • 流 産 や 中 絶 か ら 間 も な い 時 期 
  • 閉 経 し た 
  • 黄 体 形 成 ホ ル モ ン と の 交 差 反 応 
  • 重 度 の 糖 尿 、 蛋 白 尿 、 血 液 の 混 入 な ど 
  • 検 査 時 期 が ま だ 早 い 
  • 尿 が 薄 か っ た 
  • 胎 児 の 発 育 停 止 ・ 重 度 の 遅 滞 に よ る hCGの 過 少 
  • 胞 状 奇 胎 
  • hCGの ピ ー ク 時 期 、 多 胎 
  • 化 学 的 流 産 ( Chemical abortion) 

    妊 娠 検 査 薬 が 一 般 に 広 く 普 及 し て く る と 、 ご く 初 期 の う ち に 妊 娠 を 察 知 で き る よ う に な っ た 。 そ し て 、 超 音 波 診 断 で 胎 嚢 の 存 在 が 確 認 で き る な ど 臨 床 上 の 妊 娠 の 所 見 が は っ き り し て く る よ り も 前 に 、 生 化 学 的 な 手 法 の み か ら 妊 娠 が 判 明 し て い た 段 階 で 流 産 が 起 こ る 事 例 も 散 見 さ れ る よ う に な っ た 。 こ の よ う な 流 産 を 化 学 的 流 産 ( Chemical abortion) と い う 。 流 産 と 名 は 付 く が 、 妊 娠 を 意 識 し て 早 い 時 期 に hCGの 検 査 を し て い な け れ ば 、 通 常 の 月 経 と し て し か 認 識 さ れ な い ま ま 日 常 的 に 起 こ っ て い る ケ ー ス も 多 く 、 妊 娠 回 数 や 流 産 回 数 に は 含 め な い ( 習 慣 性 流 産 の 対 象 と な ら な い ) 。 ヒ ト で は 他 の 動 物 よ り も 妊 娠 成 功 率 が 低 く 、 受 精 卵 の 不 着 床 ( =妊 娠 不 成 立 ) と と も に 、 着 床 ( =妊 娠 成 立 ) 直 後 ~ 妊 娠 に 気 付 く 前 後 の 超 早 期 流 産 も 自 然 淘 汰 と し て か な り の 割 合 で 発 生 し て い る 。 

    ※ 参照元:https://ja.wikipedia.org



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